指导原则
1、眼科光学测量设备注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由光学定位系统、光学发射系统、光学测量系统、图像接收和分析系统组成。利用反射光路偏离的光学原理,用于前节测量和分析。
预期用途:用于前节测量和分析。
品名举例:眼前节测量评估系统、眼前节诊断系统、三维眼前节分析系统
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种
指导原则
1、眼科光学测量设备注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由光学定位系统、光学发射系统、光学测量系统、图像接收和分析系统组成。利用反射光路偏离的光学原理,用于前节测量和分析。
预期用途:用于前节测量和分析。
品名举例:眼前节测量评估系统、眼前节诊断系统、三维眼前节分析系统
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种