指导原则
1、眼科光学测量设备注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由光学定位系统和光学测量系统组成。通过测量光程差,用于获取眼轴各组织深度。
预期用途:用于获取眼轴各组织深度。
品名举例:前房深度测定仪、扫描式周边前房深度计、眼科生物测量仪、眼科光学生物测量仪、光干涉式眼轴长测量仪
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种
指导原则
1、眼科光学测量设备注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由光学定位系统和光学测量系统组成。通过测量光程差,用于获取眼轴各组织深度。
预期用途:用于获取眼轴各组织深度。
品名举例:前房深度测定仪、扫描式周边前房深度计、眼科生物测量仪、眼科光学生物测量仪、光干涉式眼轴长测量仪
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种