指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由物镜系统和光学传/转像系统,含有或不含有观察目镜系统构成观察光路的不可变形的内窥镜。可包含附件。附件是配合内窥镜使用的配件或独立产品。
预期用途:用于在眼部内窥镜检查中对症使用。
品名举例:眼内窥镜
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由物镜系统和光学传/转像系统,含有或不含有观察目镜系统构成观察光路的不可变形的内窥镜。可包含附件。附件是配合内窥镜使用的配件或独立产品。
预期用途:用于在眼部内窥镜检查中对症使用。
品名举例:眼内窥镜
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种