指导原则
1、接触镜护理产品注册审查指导原则（2023年修订版）
审评要点
暂无内容
相关标准
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2、GB/T 11417.7-2012 眼科光学 接触镜 第7部分：理化性能试验方法下载
3、YY 0719.2-2022 眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求下载
4、YY/T 0719.10-2022 眼科光学 接触镜护理产品 第10部分：保湿润滑剂测定方法下载
5、YY/T 0719.5-2022 眼科光学 接触镜护理产品 第5部分：接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：以氯化钠为主要有效成分的生理平衡盐水溶液（含量约0.9％）。
预期用途：用于软性或硬性接触镜的冲洗、储存，及片剂类护理产品的溶解稀释等。
品名举例：接触镜无菌生理盐水护理液、接触镜护理盐溶液
管理类别：Ⅲ
免临床评价：16-06-02 接触镜盐溶液 含量0.9％氯化钠的水溶液，用于软性或/和硬性接触镜的冲洗、储存，及片剂类护理产品的溶解稀释等。与已获准境内注册产品具有等同性。
产品描述：含有一种或多种有效成分（如：酶），具有清洁作用的接触镜护理产品。
预期用途：用于去除接触镜表面的沉淀物和其他污染物。
品名举例：硬性透气接触镜清洁液、硬性接触镜酶清洁剂、接触镜除蛋白护理液、除蛋白护理液、接触镜去蛋白片
管理类别：Ⅲ
临床评价：临床试验
产品描述：以双氧水为主要有效成分结合中和片（中和杯或中和环等）使用的消毒液。
预期用途：用于对接触镜的充分消毒。
品名举例：双氧护理液、双氧水接触镜消毒液
管理类别：Ⅲ
临床评价：临床试验
产品描述：通常由杀菌（消毒）剂、表面活性剂、络合剂、保湿剂、pH调节剂、渗透压调节剂等多种成分组成的接触镜护理溶液。
预期用途：用于接触镜的清洁、消毒、冲洗、储存等。
品名举例：硬性接触镜护理液、接触镜护理液、硬性透气接触镜用护理液、软性接触镜护理液
管理类别：Ⅲ
临床评价：临床试验
产品描述：通常由保湿润滑剂、PH调节剂、渗透压调节剂、络合剂、防腐剂等成分组成的接触镜润滑溶液。
预期用途：用于对接触镜的湿润处理，配戴接触镜时滴入眼内起润滑作用。
品名举例：接触镜润滑液、硬性透气接触镜润滑液、接触镜湿润液
管理类别：Ⅲ
临床评价：临床试验