指导原则
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审评要点
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相关标准
1、YY 0290.8-2008 眼科光学 人工晶状体 第8部分:基本要求下载
2、YY/T 0290.5-2008 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性下载
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由支撑体和缝合孔组成的器件。
预期用途:用于阻止巩膜瓣与巩膜床之间的粘连,维持功能液腔的持续存在,促进新的房水通道形成。
品名举例:青光眼引流器、青光眼引流阀
管理类别:Ⅲ
临床评价:临床试验