指导原则
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审评要点
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相关标准
1、YY 0290.2-2021 眼科光学 人工晶状体 第2部分:光学性能及测试方法下载
2、YY/T 0290.1-2008 眼科光学 人工晶状体 第1部分:术语下载
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由具有粘性和弹性的固体和液体制成。
预期用途:用于产生和维持手术空间,保护眼内组织和便于操作。
品名举例:眼用粘弹剂、眼科手术粘弹剂、眼用透明质酸钠凝胶、眼用羟丙基甲基纤维素、眼用透明质酸钠
管理类别:Ⅲ
临床评价:临床试验