指导原则
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审评要点
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相关标准
1、YY/T 0290.4-2008 眼科光学 人工晶状体 第4部分：标签和资料下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：一般采用羟基磷灰石、高分子材料等制成。
预期用途：用于眼球、眶壁缺失、摘除或萎缩后的填充，眼眶内支撑。
品名举例：义眼台
管理类别：Ⅲ
免临床评价：16-07-06 义眼台 植入体内的球状或椭球状物。由羟基磷灰石材料制成。药械组合产品除外。适用于眼球、眶壁缺失、摘除或萎缩后的填充，眼眶内支撑。产品与已获准境内注册产品具有等同性。新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外。