指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:过半圆的圆弧环整体结构,圆弧环两端各有一个定位孔。
预期用途:用于无晶体眼维持囊袋张力,防止后囊膜皱褶,对抗囊袋收缩。
品名举例:囊袋张力环、囊袋扩张环
管理类别:Ⅲ
临床评价:临床试验
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:过半圆的圆弧环整体结构,圆弧环两端各有一个定位孔。
预期用途:用于无晶体眼维持囊袋张力,防止后囊膜皱褶,对抗囊袋收缩。
品名举例:囊袋张力环、囊袋扩张环
管理类别:Ⅲ
临床评价:临床试验