指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由高分子材料制成的透明结构,填充介质后可作为玻璃体替代物。
预期用途:填充介质后用于暂时或永久替代眼球内玻璃体,并具有支撑视网膜,维持眼内压以及屈光功能。
品名举例:人工玻璃体球囊、折叠式人工玻璃体球囊
管理类别:Ⅲ
临床评价:临床试验
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由高分子材料制成的透明结构,填充介质后可作为玻璃体替代物。
预期用途:填充介质后用于暂时或永久替代眼球内玻璃体,并具有支撑视网膜,维持眼内压以及屈光功能。
品名举例:人工玻璃体球囊、折叠式人工玻璃体球囊
管理类别:Ⅲ
临床评价:临床试验