指导原则
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审评要点
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相关标准
1、GB/T 9938-2013 牙位和口腔区域的标示法下载
2、YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由脉冲发生器、电极、显示屏和电源组成。通过电流刺激牙髓神经组织，测定激发的患者反应电流，从而评估牙髓活力。
预期用途：用于评估牙髓活力情况。
品名举例：牙髓活力测试仪
管理类别：Ⅱ
临床评价：同品种