指导原则
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审评要点
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相关标准
1、GB/T 9937-2020 牙科学 名词术语下载
2、GB 9706.260-2020 医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求下载
3、YY/T 0112-1993 模拟口腔环境冷热疲劳试验方法下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由电极、探头和电源组成。
预期用途：用于测试牙髓上方牙本质厚度。
品名举例：牙本质厚度测量仪
管理类别：Ⅱ
临床评价：同品种