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手动测量用器械

2024-11-29

指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:在口腔科治疗和诊断过程中,对长度、力度等参数进行测定的器械。非无菌提供。

预期用途:用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。

品名举例:牙科垂直距离尺、牙科卡尺、牙科骨测量卡钳、牙科邻间隙测量器、牙科测量尺、牙科测量杆、牙科间距尺、牙科角度尺、正畸测力计、根管测量尺、牙用卡尺、牙科种植用测量器、牙科种植用深度测量尺

管理类别:

免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行