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口腔用镜

2024-11-29

指导原则
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审评要点
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相关标准

1、YY/T 1822-2022 牙科学 口镜下载

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。无菌提供,一次性使用。

预期用途:用于口腔检查。

品名举例:一次性使用无菌口镜

管理类别:

免临床评价:17-02-02 一次性使用无菌口镜 通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。无菌提供,一次性使用。

产品描述:通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。非无菌提供。

预期用途:暂无内容

品名举例:口镜、一次性使用口镜

管理类别:

免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行