指导原则
1、口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则
2、牙科种植机注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
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临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由主机和冲击头组成，其中主机通常包含马达连接器、冲击头连接器和手柄。使用时，与电动马达连接，在种植体轴向延长线的方向上冲击基台。
预期用途：用于种植牙基台的就位和放置。
品名举例：牙科基台安放器
管理类别：Ⅱ
临床评价：同品种
产品描述：通常由传感器、LED指示灯、手柄和标记探针组成。通过感应金属种植体，由指示灯提示，确定种植体的位置。
预期用途：用于探测定位包埋在牙龈下方的种植体位置。
品名举例：种植体定位器
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
产品描述：通常由主机、感测器、分析软件和电源组成。利用冲击力激发牙科种植体共振，通过分析其振动信号判断种植体稳定性。
预期用途：用于检测种植体和基台稳固度。
品名举例：种植体稳固度检测仪
管理类别：Ⅱ
临床评价：同品种