指导原则
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审评要点
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由主机、旋转臂和底座组成。通过产生特定波长范围的冷光,照射涂于牙齿表面的漂白剂,使漂白剂发生光催化氧化还原反应。
预期用途:用于催化漂白剂化学反应,使牙齿漂白。
品名举例:牙齿冷光漂白仪
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种