指导原则
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审评要点
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3、YY/T 0273-2022 牙科学 牙科银汞调合器下载
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由电源控制部分、电机、夹头、防护罩、外壳等组成。
预期用途:用于调合银、汞合金粉,以得到牙科用银汞合金。
品名举例:银汞合金调合器、银汞胶囊调合器
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行