指导原则
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审评要点
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相关标准
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2、GB/T 36917.1-2018 牙科学 技工室用刃具 第2部分：技工室用钢质刃具下载
3、GB/T 36917.2-2018 牙科学 技工室用刃具 第2部分：技工室用硬质合金刃具下载
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临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。
预期用途：用于牙科手术中进行切割或凿开骨质等组织。
品名举例：牙龈刀、牙科用软组织环切刀、牙科用刀、牙科用手术刀、拔牙刀、牙科用凿、牙骨凿、牙釉凿、颌骨凿、牙科用骨劈开凿
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行