指导原则
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审评要点
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由手柄、杆和工作端组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于撬松牙齿,撬除牙根、残根、碎根尖等。
品名举例:牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、开冠挺、拔牙挺、微型牙挺、阻生齿牙挺
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行