指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常为上颌窦提升用球囊等，在牙科种植过程使用。无源产品。无菌提供。
预期用途：用于牙科种植过程。
品名举例：无菌上颌窦提升用球囊
管理类别：Ⅱ
免临床评价：17-04-11 无菌上颌窦提升用球囊 本产品是由乳胶材料制成的球囊、封帽、导管、接头和一次性注射器组成，在牙科种植手术中使用，用于提升上颌窦。
17-04-11 种植体安装辅助器械 通常为上颌窦提升用球囊等，在牙科种植过程使用。无源产品。无菌提供。用于牙科种植过程。
产品描述：通常为螺丝起等形式，在牙科种植过程中使用。可重复使用。
预期用途：配合有源器械使用，用于牙科种植过程。
品名举例：机动种植体螺丝起、机动基台螺丝起、机用种植体内螺纹修复器
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
产品描述：通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。
预期用途：用于牙科种植过程。
品名举例：种植体螺丝起、牙科种植用扳手、牙科种植用夹持器、牙科种植用携带器、牙科骨挤压器、牙科取骨器、牙种植定位杆、上颌窦内提升器、上颌窦外提升器、牙科种植用扭力控制器、骨磨引导器、种植体内螺纹修复器、种植体旋入止停器、牙科种植用延长器、种植用牙钻限深导向器、种植用牙钻导向器、牙科种植用扩骨器、种植体取出工具引导器、印模帽连接器、牙科种植用连接件、牙科种植器械限深套、牙科种植材料取出器、牙科种植扫描定位件、牙科种植手术定位件、牙科种植扫描体、种植用骨杯、牙科种植角度测量辅助件
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行