指导原则
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审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：对口腔进行冲洗的无源产品。无菌提供，一次性使用。
预期用途：用于去除口腔中的碎屑或杂物。
品名举例：一次性使用无菌口腔冲洗器、一次性使用无菌塑料冲洗针、一次性使用无菌牙科冲洗针
管理类别：Ⅱ
免临床评价：17-04-14 一次性使用牙科平头冲洗针 一次性使用牙科平头冲洗针采用高分子材料和高等级不锈钢材料制成，由针座（带标准鲁尔接头）和平头针管、护帽组成，按针管型式不同可分为直型和弯型两类；以无菌形式提供；与注射器配套使用，用于口腔科诊疗术后口腔压力冲洗用。
17-04-14 一次性手术用冲洗针 一次性手术用冲洗针采用适用的高分子材料和金属材料制成，由针座和平头针管组成，可按材质、容量及针径等不同分为若干型号和规格；以无菌形式提供；与注射器配套使用，供显微外科、眼科、口腔科、整形外科等手术术中冲洗创口用。
17-04-14 口腔清洗器具 对口腔进行冲洗的无源产品。无菌提供，一次性使用。用于去除口腔中的碎屑或杂物。
产品描述：对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供。
预期用途：用于去除口腔中的碎屑或杂物。
品名举例：牙龈冲洗器、牙冠周冲洗器、口腔冲洗器、一次性使用口腔冲洗器、一次性使用塑料冲洗针、一次性使用牙科冲洗针
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行