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口腔综合治疗设备配件

2024-11-29

指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由枪体、手柄和喷杆组成。按使用时手持方式不同分为弯式和直式两种类型。根据需要可把压缩空气、水或气水喷雾以喷射的形式传送到口腔内某一部位。通常连接在牙科治疗机上使用。

预期用途:用于口腔清洗、吹干。

品名举例:牙科三用喷枪

管理类别:

免临床评价:17-04-15 喷枪 通常由枪体、手柄和喷杆组成。按使用时手持方式不同分为弯式和直式两种类型。根据需要可把压缩空气、水或气水喷雾以喷射的形式传送到口腔内某一部位。通常连接在牙科治疗机上使用。用于口腔清洗、吹干。

产品描述:一般采用不锈钢或塑料等材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端,为喷枪气流、液体的出口端。无菌提供,一次性使用。

预期用途:配合喷枪等使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。

品名举例:一次性使用无菌水枪头、一次性使用无菌热气枪头、一次性使用无菌三用喷枪枪头

管理类别:

免临床评价:17-04-15 一次性使用无菌水枪头 一般采用不锈钢或塑料等材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端,为喷枪气流、液体的出口端。无菌提供,一次性使用。

产品描述:一般采用不锈钢或塑料等材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端,为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。

预期用途:配合喷枪等使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。

品名举例:水枪头、热气枪头、三用喷枪枪头

管理类别:

免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行

产品描述:一般采用不锈钢或塑料等材料制成。通常与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。无菌提供,一次性使用。

预期用途:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。

品名举例:一次性使用无菌吸唾管

管理类别:

免临床评价:17-04-15 一次性使用无菌吸唾管 一般采用不锈钢或塑料等材料制成。通常与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。无菌提供,一次性使用。

产品描述:一般采用不锈钢或塑料等材料制成。通常与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。

预期用途:暂无内容

品名举例:吸唾管

管理类别:

免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行