指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由拉环、推杆、带观察窗的套筒、针头连接柱等组成。一般采用不锈钢材料制成。注射动力通过操作者推动推杆产生。非无菌提供，可重复使用。
预期用途：用于将麻醉剂容器内的麻醉剂注入到患者口腔中相应部位。不接触麻醉剂。
品名举例：口腔麻醉手动注射架、口腔麻醉剂手动助推器
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
产品描述：通常由独立的注射器和注射头组成。注射器一般采用不锈钢或塑料等材料制成。注射头一般采用塑料制成。非无菌提供。
预期用途：用于口腔材料的口腔内注射。
品名举例：印模材料注入器、印模材料口内注射头、口腔材料注射器、口腔材料注射头
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行