指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由手柄和头杆组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途：用于口腔手术中分离指定部位的软组织。
品名举例：牙骨膜分离器、牙龈分离器、腭裂分离器、牙科用分离器、一次性使用磨牙牙龈分离器
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
产品描述：通常由柄部和头端组成。头端为弯曲、勾状或成角度的叶片。非无菌提供。
预期用途：用于口腔治疗操作中移开软组织，暴露视野。
品名举例：牙科用牵开器、唇颊牵开器、口角拉钩、牙科用创口钩、颌面部组织拉钩、口腔拉钩、面颊牵引器
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
产品描述：具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。非无菌提供。
预期用途：用于口腔手术中保持口腔开启。
品名举例：牙科开口器、牙科丁字式开口器
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行