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治疗辅助器具

2024-11-29

指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:一般采用不锈钢材料制成的牙科用锤。非无菌提供。

预期用途:用于口腔科手术中敲击牙骨凿。

品名举例:牙骨锤

管理类别:

免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行

产品描述:通常由手柄和镶嵌绒毛的头部组成。一般采用塑料制成。非无菌提供。

预期用途:用于在牙齿上涂抹牙科材料。

品名举例:牙科用毛刷、一次性使用牙科毛刷

管理类别:

免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行

产品描述:通常由手柄和顶针组成。使用时在排龈枪中装入带有分配针的排龈膏预装管,由顶针推动排龈膏经过分配针注入龈沟实现排龈。不含排龈膏。非无菌提供。

预期用途:用于配合排龈膏排龈。

品名举例:排龈枪

管理类别:

免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行

产品描述:通常由手柄、牵开器、套管针和套管组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

预期用途:用于口腔颌面外科手术中穿通颊部,钻孔定位导向。

品名举例:颊部穿通器

管理类别:

免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行