指导原则
1、牙科树脂类充填材料产品注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
1、YY/T 0518-2009 《牙科修复体用聚合物基粘接剂》下载
2、YY/T 0113-2015 牙科学 复合树脂耐磨耗性能测试方法下载
3、YY/T 0623-2008 《牙科材料可溶出氟的测定方法》下载
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:单组份或双组份。通常由树脂基质、经过表面处理的无机填料、引发体系等组成。
预期用途:用于牙体缺损的直接充填修复或垫底,也可用于嵌体、高嵌体或贴面等修复体的制作。
品名举例:复合树脂、光固化复合树脂、光固化复合流体树脂、流动性复合树脂
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种