指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:糊剂、液剂或粉液型。通常有氢氧化钙类、氧化锌丁香酚类、硅酸盐类等。
预期用途:用于直接盖髓、活髓切断或者间接盖髓。
品名举例:盖髓剂、光固化氢氧化钙间接盖髓剂
管理类别:Ⅲ
免临床评价:17-05-08 光固化氢氧化钙间接盖髓剂 光固化氢氧化钙间接盖髓剂是一种光固化阻射性氢氧化钙间接盖髓剂,主要组成成分通常为氢氧化钙、氨基甲酸酯双甲基丙烯酸酯(UDMA)、三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEDMA)等。产品不用于直接盖髓,作为间接盖髓剂,为其他充填材料垫底。豁免情况不包括与已上市产品相比采用新材料、新技术或具有新作用机理、新功能的产品。