指导原则
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审评要点
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相关标准
1、YY 0270.1-2011 牙科学 基托聚合物 第1部分:义齿基托聚合物下载
2、YY/T 0527-2009 《牙科学 复制材料》下载
3、YY/T 0631-2008 《牙科材料 色稳定性的测定》下载
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:弯曲条状固体,一般采用不锈钢材料制成。使用时不暴露于口腔环境。
预期用途:用于义齿牙托衬垫梗条。
品名举例:牙托梗
管理类别:I
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行