指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由弹簧挂圈、弹簧、弹簧挂圈与弹簧之间的连接部件组成。
预期用途:用于矫治牙齿畸形,在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用。
品名举例:正畸弹簧、镍钛弹簧
管理类别:I
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由弹簧挂圈、弹簧、弹簧挂圈与弹簧之间的连接部件组成。
预期用途:用于矫治牙齿畸形,在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用。
品名举例:正畸弹簧、镍钛弹簧
管理类别:I
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行