指导原则
1、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则
2、同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则（2020年修订版）
审评要点
暂无内容
相关标准
1、YY 0304-2009 等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体下载
2、YY 0520-2009 《钛及钛合金材质牙种植体附件》下载
3、YY/T 0526-2009 《牙科学 口腔颌面外科用组织再生引导膜材料 技术文件内容》下载
4、YY/T 1851-2022 用于增材制造的医用纯钽粉末下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：螺柱状或其他形状固体。一般采用金属材料制成，包括钛、钛合金、钽等。通常采用外科手术的方式将其植入适当部位，作为支抗，用于辅助治疗。
预期用途：用于正畸或正颌治疗中需要借助种植体加强支抗，以最大限度移动牙齿或颌骨，辅助进行正畸或正颌治疗。
品名举例：种植支抗、正畸支抗
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种