指导原则
1、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则
2、同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则（2020年修订版）
审评要点
暂无内容
相关标准
1、YY/T 1794-2021 口腔胶原膜通用技术要求下载
2、YY/T 0524-2009 牙科学 牙种植体系统技术文件内容下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常为异体、动物源性或合成的骨修复材料，可以是块状、网状、颗粒或膜，如羟基磷灰石等无机材料以及金属和高分子材料，也可以是经处理后的取自动物或人体的软硬组织。不含药物和/或生长因子等。
预期用途：用于颌面骨、牙槽骨等的缺损、牙科种植修复相关的骨隙或骨缺损的填充。
品名举例：牙科骨粉、骨修复材料、口腔人工骨、口腔用生物玻璃人工骨、天然煅烧骨修复材料、生物膜、可吸收生物膜、可吸收β磷酸三钙、牙科骨粉用支撑钛膜、口腔修复膜
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种