指导原则
1、同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则
2、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
1、GB/T 24629-2009 外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南下载
2、GB 23101.3-2010 外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：一般采用金属材料、可吸收材料或其他材料制成。
预期用途：用于牙槽骨、颌面骨缺损或骨折的固定。
品名举例：颌骨固定装置、钛网、口腔钛膜、颌面接骨板、牙用丝、颌面接骨螺钉、膜固定螺钉、膜固定螺丝
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种