基台定制材料

指导原则
1、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则
2、同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则（2020年修订版）

审评要点
暂无内容

相关标准
暂无内容

临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）

产品描述：一般采用金属、陶瓷或高分子材料制成，一般通过CAD/CAM等工艺进行加工。

预期用途：用于基台的定制。

品名举例：定制式基台用氧化锆陶瓷、定制式基台用合金

管理类别：Ⅲ

临床评价：同品种