指导原则
1、牙科喷砂粉注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：高分子、金属、金属氧化物或无机非金属材料。一般为粉剂、糊剂，也可为其他形式。
预期用途：在口腔内用于研磨抛光牙体组织或修复体，使其表面平滑均匀。
品名举例：牙科喷砂粉、洁牙粉、牙科抛光膏、齿龈研磨膏、牙釉质研磨膏
管理类别：Ⅱ
免临床评价：17-09-06 口内研磨抛光材料 口内研磨抛光材料主要由二氧化硅或碳酸氢钠及辅料等制成，一般为粉剂、糊剂，也可为其他形式，可按组方、磨料颗粒大小、装量、附件等不同分为若干种；用于在口腔内研磨抛光牙体组织或修复体，使其表面平滑均匀。豁免情况不包括与已上市产品材料、技术、设计或作用机理、功能等不同的产品。
17-09-06 洁牙粉/喷砂粉 与牙科专用喷砂机配套使用, 通常由碳酸氢钠、二氧化硅、氢氧化铝、碳酸钙、氟化钙、硫酸氢钠等组成。用于祛除牙齿上的菌斑、色素及牙石。产品基本原理、适用范围、性能和组成成分与已经上市产品相同。豁免情况不包括使用了新材料、活性成分、新技术、新设计或具有新作用机理、新功能的产品。
产品描述：高分子、金属、金属氧化物或无机非金属材料。一般为粉剂、糊剂，也可为其他形式。
预期用途：在口外用于研磨抛光修复体，使其表面平滑均匀。
品名举例：口外研磨材料、牙科用口外研磨材料
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行