指导原则暂无内容审评要点暂无内容相关标准
1、YY 0493-2011 《牙科学 弹性体印模材料》下载
2、YY/T 1755-2021 牙科学 喷砂手机和喷砂粉下载
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:一般为石膏、树脂或金属材料。
预期用途:用于制作牙科模型。
品名举例:牙科石膏、模型树脂
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行