指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：固态。通常由天然蜡、合成蜡、天热树脂、树胶、脂肪酸等组成。通过加热变形或改变存在状态实现其预期目的。
预期用途：用于制作修复体模型、粘接修复体、围盒等。只限在口外使用。
品名举例：牙科铸造蜡、牙科雕刻蜡、牙科模型蜡、牙科基托蜡
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：固态。通常由天然蜡、合成蜡、天热树脂、树胶、脂肪酸等组成。通过加热变形或改变存在状态实现其预期目的。
预期用途：用于制作修复体模型、粘接修复体、围盒等。只限在口外使用。
品名举例：牙科铸造蜡、牙科雕刻蜡、牙科模型蜡、牙科基托蜡
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行