指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常包括成形片、一次性使用间隙楔等。
预期用途：口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。
品名举例：缝隙封闭糊剂、光固化牙龈屏障树脂、邻间楔入木梢、成形片、楔子
管理类别：I
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
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审评要点
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临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常包括成形片、一次性使用间隙楔等。
预期用途：口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。
品名举例：缝隙封闭糊剂、光固化牙龈屏障树脂、邻间楔入木梢、成形片、楔子
管理类别：I
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行