指导原则
1、牙科脱敏剂注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
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3、YY/T 0528-2018 牙科学金属材料腐蚀试验方法下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：单组份或双组份液剂、糊剂、凝胶或其他状态提供。短期使用。
预期用途：用于消除暴露的牙颈部的过敏症状；减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。
品名举例：牙科脱敏剂、脱敏凝胶
管理类别：Ⅱ
免临床评价：17-10-03 脱敏剂 产品通常为单组份或双组份液剂、糊剂、凝胶状。主要成分为氟化物等。用于缓解因牙本质暴露而引起的牙齿过敏症状。主要组成成分、基本原理、性能需与已经上市产品相同。豁免情况不包括使用了新材料、活性成分、新技术、新设计或具有新作用机理、新功能的产品。