指导原则
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审评要点
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相关标准
1、YY/T 1646-2019 牙科学 测定材料的X射线阻射性试验方法下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：糊剂，粉液剂或其他形式。通常由水、丙二醇、乙醇、硅氧烷-聚环氧烷共聚物、着色剂等组成。
预期用途：用于显示菌斑、龋齿或定位根管口，以辅助口腔检查和治疗。
品名举例：菌斑指示剂、龋齿指示剂、菌斑显示液
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行