指导原则
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审评要点
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相关标准
1、YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由钳头、钳柄、锁齿组成。一般由高分子材料制成。无菌提供。
预期用途：用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料。
品名举例：一次性使用无菌子宫颈钳
管理类别：Ⅱ
免临床评价：18-01-03 一次性使用子宫颈钳 高分子塑料制品，由雌雄片钳子及鳃轴组成，用于牵拉子宫颈。无菌，一次性使用。
18子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外；新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的，可免于进行临床评价。
产品描述：通常由钳头、钳柄、锁齿组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途：暂无内容
品名举例：子宫颈活体取样钳、子宫腔活体取样钳、子宫颈钳、子宫夹持钳、固定钳、牵引钳、妇科组织钳、妇科分离钳、举宫钳、固定韧带钩钳、宫腔异物钳、卵巢钳、胎盘钳、子宫抓钳、子宫切除夹钳、阴道夹持钳、子宫动脉夹持钳、子宫息肉钳、主韧带钳、子宫敷料钳、阴道夹持钳、子宫主韧带钳、穿颅钳、碎颅钳、破膜钳
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
产品描述：通常由单个或两个叶片（带手柄）组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途：用于剖宫产固定切口或用于在产道里夹紧胎儿头部或头皮，并施以牵拉，便于分娩或固定胎儿头颅。
品名举例：产钳、胎儿头皮钳、剖宫产钳
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行