指导原则
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审评要点
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相关标准
1、YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求下载
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常是板状器械,呈角形,头端带有弧度。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于供妇科手术时,压迫阴道用。
品名举例:阴道压板
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
产品描述:通常由手柄和头部组成。头部为角弯,头端呈圆弧形。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于供妇科手术时,压迫宫颈用。
品名举例:宫颈压板
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行