指导原则
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审评要点
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相关标准
1、YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由背衬层（无纺布）、吸液层、防粘层组成。无菌提供。
预期用途：用于女性产后护理、检查、出血量计算用。
品名举例：产妇出血量计算垫巾、一次性使用产妇巾
管理类别：Ⅱ
免临床评价：18子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外；新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的，可免于进行临床评价。
产品描述：通常由背衬层（无纺布）、吸液层、防粘层组成。非无菌提供。
预期用途：用于女性（产后）、护理、检查。
品名举例：妇科检查垫、产妇产褥垫、产妇垫
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行