指导原则
1、超声多普勒胎儿心率仪注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
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3、YY/T 1084-2015 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法下载
4、YY/T 0449-2018 超声多普勒胎儿监护仪下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由探头（一般采用单元探头）、超声波发射/接收电路、信号输出部分组成。根据多普勒原理从孕妇腹部获取胎心运动信息的超声仪器。
预期用途：用于胎儿心率测量、监测。
品名举例：超声多普勒胎儿心率仪、超声多普勒胎儿心音仪
管理类别：Ⅱ
免临床评价：18-02-02 超声多普勒胎儿心率仪 超声多普勒胎儿心率仪根据多普勒原理从孕妇腹部获取胎心运动信息的超声仪器。通常由探头（一般采用单元探头）、超声波发射/接收电路、信号输出部分组成。可按机型、探头配置、技术参数、附加辅助功能、软件处理、预期用途等不同分为若干型号；供胎儿心率测量用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY 0448-2009超声多普勒胎儿心率仪。