指导原则
1、电子阴道显微镜注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
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临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由观察系统、照明系统组成，观察系统是具有目镜、物镜的短工作距的体视光学显微系统，可外接图像采集显示系统。利用显微放大原理，观察物体细节。
预期用途：用于宫颈阴道外阴组织的检查。
品名举例：阴道显微镜、电子阴道显微镜
管理类别：Ⅱ
免临床评价：18-03-02 光学阴道镜 通常由观察系统、照明系统组成，观察系统是具有目镜、物镜的短工作距的体视光学显微系统，可外接图像采集显示系统。利用显微放大原理，观察物体细节。用于外阴、阴道、子宫颈的观察成像。
18-03-02 电子阴道显微镜 由观察系统、照明系统组成，可外接图像采集显示系统。结构型式可为便携式、分体式、集成式，用于对宫颈、阴道外阴进行放大观察。