指导原则
1、电动手术台注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
1、YY 0571-2013 医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：一般由背板、臀板、腿板、托腿架、腿床（板）和电机等组成，可配有附件输液架、托腿架、拉手和污物盆。有源产品。
预期用途：用于妇产科实施手术及产妇分娩。也可用于妇科作检查、诊治。
品名举例：电动产床、液压产床
管理类别：Ⅱ
免临床评价：18-05-01 产床 产床一般由床面、床架、电气控制系统、配套件组成。用于孕妇分娩前、过程中、过程后使用。该产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分：YY0571-2013医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求。
产品描述：一般由背板、臀板、腿板、托腿架、腿床（板）等组成，可配有附件输液架、托腿架、拉手和污物盆。人力操控。无源产品。
预期用途：暂无内容
品名举例：普通产床
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行