您好,欢迎访问医疗器械技术审评中心

结扎手术器械

2024-11-29

指导原则
暂无内容

审评要点
暂无内容

相关标准
暂无内容

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由两个叶片和手柄组成或片状。或为钩状器械。或是由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成的钳状器械。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。

预期用途:用于结扎手术时,分离、夹持、固定、提取输精管或输卵管。

品名举例:输精管分离钳、输精管固定钳、输卵管固定钳、输精管提取钩、输卵管提取钩、输卵管提取板、输卵管提取钩、输精管钳、输精管拉钩

管理类别:

免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行