指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由外壳、发音装置(包括助讲器发声膜)、电池等组成的非植入式医疗器械。
预期用途:用于辅助全喉切除患者发声。
品名举例:助讲器
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种
指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由外壳、发音装置(包括助讲器发声膜)、电池等组成的非植入式医疗器械。
预期用途:用于辅助全喉切除患者发声。
品名举例:助讲器
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种