指导原则
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审评要点
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相关标准
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2、GB/T 18029.10-2009 轮椅车第10部分：电动轮椅车越障能力的测定下载
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6、GB/T 18029.8-2008 轮椅车第8部分：静态强度、冲击强度及疲劳强度的要求和测试方法下载
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8、YY 9706.278-2023 医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成；或由手柄、手柄套、助行脚和支架组成；或由支撑平台（平台支撑台或前臂支撑台）、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、（驻车）制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。
预期用途：用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。
品名举例：医用拐、助行器、助行架、框式助行架、轮式助行架、台式助行器、轮式助行器、框式助行器、移位助行器、站立架、截瘫行走支具、站立平衡训练支具、辅助步行训练器
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行