指导原则
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审评要点
暂无内容
相关标准
1、GB/T 18029.15-2008 轮椅车第15部分：信息发布、文件出具和标识的要求下载
2、GB/T 18029-2000 轮椅车座（靠）垫阻燃性的要求和测试方法下载
3、GB/T 18029.19-2014 轮椅车第19部分：可作机动车座位的轮式移动装置下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由高分子材料、织物、金属等材料制成。穿戴于头部、躯干或四肢体表，用于矫正或预防畸形。
预期用途：用于对人体躯干、四肢、头部等部位的矫正、辅助治疗。
品名举例：耳廓矫形器、上肢矫形器、下肢矫形器、脊柱矫形器
管理类别：Ⅱ
免临床评价：19-04-01 矫形器 通常由高分子材料、织物、金属等材料制成。穿戴于头部、躯干或四肢体表，用于矫正或预防畸形。