指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
1、GB/T 18029.21-2012 椅车第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法下载
2、GB/T 18029.22-2009 轮椅车第22部分：调节程序下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：一般由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。
预期用途：用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。
品名举例：躯干固定器、胸部固定器、腹部固定器、背部固定器、腰部固定器、骶部固定器、髋部固定器、疝气固定带、肩部固定器、上肢固定器、手臂固定器、肘部固定器、腕关节固定器、手指固定器、下肢固定器、膝部固定器、踝部固定器、足部固定器、头部固定器、颈部固定器、医用外耳部固定器
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
产品描述：暂无内容
预期用途：暂无内容
品名举例：暂无内容
管理类别：Ⅱ
免临床评价：19-04 鼻中隔固定夹 鼻腔手术后插入鼻腔，起到固定鼻中隔用。Ⅱ类