指导原则暂无内容审评要点暂无内容相关标准
1、YY 0780-2018 电针治疗仪下载
2、YY/T 1666-2019 经络刺激仪下载
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由主机(含加热装置和控温装置)和针具组成。通过加热装置对针具进行加热并作用于人体穴位或特定部位的设备。
预期用途:用于温针治疗。
品名举例:温针仪
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种(基于传统中医理论、实现传统中医治疗的中医工具)